这5个中药保护品种将继续被保护! 文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/70407.html

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 【中国制药网 政策法规】今年2月24日,国家食药监总局发布《中药保护品种公告(延长保护期第11号)(2018年第25号)》。

 
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,对5家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护。
 
  它们分别是,西安碑林药业股份有限公司的金嗓开音胶囊、浙江海正药业股份有限公司的通络生骨胶囊、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂的百合更年安颗粒、翔宇药业股份有限公司的复方益母胶囊、漳州片仔癀药业股份有限公司的片仔癀。
 
  业内人士指出,国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法利益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。这些措施有利于改善中药生产品种的低水平重复问题,,一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化发展。
 
  根据公开资料显示,目前我国的中药保护品种超过200个,2015年销售额过亿元的中药保护品种超过了70个,超5亿元的中药保护品种有21个。其中,销售额超10亿元的中药保护品种有8个。
 
  那么,此次继续受保护的5个中药保护品种又有哪些价值呢?
 
  金嗓开音胶囊
 
  西安碑林药业股份有限公司的金嗓开音胶囊按《中国药典》2010年版一部标准执行。可疏风清热,利咽开音。用于风热邪毒引起的咽喉肿痛,声音嘶哑,急性咽炎、急性喉炎具有上述症候者。
 
  通络生骨胶囊
 
  浙江海正药业股份有限公司的通络生骨胶囊是一种处方药,具有活血健骨,化瘀止痛功能,用于股头缺血性坏死,症状髋部活动受限,疼痛,跛行,肌肉萎缩,腰膝酸软,乏力倦怠,舌质偏红或有淤斑,脉弦等症状。
 
  百合更年安颗粒
 
  北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂的百合更年安颗粒按照新药转正标准73执行,主要用于滋养肝肾、宁心安神。用于更年期综合症属阴虚肝旺症,症见烘热汗出,头晕耳鸣,失眠多梦,五心烦热,腰背酸痛,大便干燥,心烦易怒,舌红少苔,脉弦细或弦细数。
 
  复方益母胶囊
 
  翔宇药业股份有限公司的复方益母胶囊用于活血行气,化瘀止痛,用于气滞血瘀所致的痛经,症见:月经期小腹胀痛拒按,经血不畅,血色紫暗成块,乳房胀痛,腰部酸痛等。
 
  片仔癀
 
  漳州片仔癀药业股份有限公司的片仔癀主治清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。
 
  值得注意的是,根据《中药品种保护条例》规定,同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,逾期不申报的,应停止生产;若继续生产,国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力,并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。
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